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瑞禧二芥酰磷脂酰膽堿的制備

時間:2023-04-17 11:41:11       瀏覽:158

西安瑞禧生物科技有限公司經(jīng)營的產(chǎn)品種類包括有:合成磷脂、高分子聚乙二醇衍生物、嵌段共聚物、磁性納米顆粒、納米金及納米金棒、近紅外熒光染料、活性熒光染料、熒光標記的葡聚糖BSA和鏈霉親和素、蛋白交聯(lián)劑、小分子PEG衍生物、點擊化學產(chǎn)品、樹枝狀聚合物、環(huán)糊精衍生物、大環(huán)配體類、熒光量子點、透明質(zhì)酸衍生物、石墨烯或氧化石墨烯、碳納米管、富勒烯,二氧化硅及介孔二影產(chǎn)品,熒光蛋白及熒光探針等等。

二芥酸磷脂酰膽堿是一種人工合成磷脂,是*脂質(zhì)體和*脂質(zhì)體制劑中一種重要的藥用輔料,且在制劑組分中用量占比最高。合成磷脂是通過化學改性或全合成得到的磷脂,與天然磷脂相比性質(zhì)更加穩(wěn)定,是制備脂質(zhì)體制劑的關鍵輔料。在膽固醇的輔助下,選擇不同的合成磷脂,可以滿足不同藥物成分的要求,從而成功制備出脂質(zhì)體。磷脂的純度和雜質(zhì)含量對脂質(zhì)體制劑的穩(wěn)定性以及藥效、藥物安全性十分重要。因此,合成磷脂的質(zhì)量研究在脂質(zhì)體質(zhì)量及工藝評價中發(fā)揮著重要作用。然而,二芥酰磷脂酰膽堿目前未收載于任何數(shù)據(jù)庫中,對其系統(tǒng)性的質(zhì)量研究目前還處于空白狀態(tài)?;诖?,參考同類輔料藥典收錄標準和各項技術(shù)指導原則,對白制的二芥酸磷脂酰膽堿開展了系統(tǒng)的質(zhì)量研究,開發(fā)了二芥酸磷脂酰膽堿主要成分和雜質(zhì)的分析方法,并制定了二酰磷脂酰膽堿質(zhì)量標準,為二酰磷脂酰膽堿的質(zhì)量控制提供了可靠依據(jù)。


二芥酰磷脂酰膽堿的高效液相色譜檢測方法,其色譜條件為:C色譜柱;流動相:A相為體積比為9:1的甲醇與磷酸鹽緩沖液的混合溶液,B相為體積比為15:10:1的*甲醇與磷酸鹽緩沖液的混合溶液,按一定梯度條件洗脫,使用ELSD檢測器,進行高效液相色譜分析,測定二芥酰磷脂酰膽堿的含量.通過一次高效液相檢測,能夠準確測出二芥酰磷脂酰膽堿的含量,且與其有關物質(zhì)能夠達到很好的分離效果,節(jié)省了人工,時間和溶劑成本.


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