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瑞禧-氣相色譜法檢測(cè)殘留磷脂溶劑

時(shí)間:2023-04-21 14:16:49       瀏覽:179

磷脂殘留溶劑的氣相色譜檢測(cè)方法。方法的重復(fù)性良好,丙酮RSD值為0.70 %,二氯甲烷RSD值為0.52%,RSD值為1.54 %,均小于2.0 %;zui低檢出濃度丙酮為0.20 ug-mL,二氯甲烷為0.60 ug-mL,*為0.06 ug-mL:丙酮線性方程為 Y=25294X-47724,r=0.999,二氯甲烷線性方程為 Y=12890X-6674.01,r-0.999,*線性方程為Y=4581X+287.6,r=0.998;有機(jī)溶劑丙酮的加樣回收率在98.78 %~104.50 %之間。使用開發(fā)的溶劑檢測(cè)方法對(duì)供試品中的溶劑殘留進(jìn)行了檢測(cè),得到二氯甲烷的回收率為96.88%-101.31%。

通過磷脂特性鑒定,通過考察磷脂的物理性質(zhì)與結(jié)構(gòu)表征,確定與磷脂外觀實(shí)為白色至類白色粉末,或含有結(jié)塊或顆粒。藥物鑒定實(shí)驗(yàn)是藥物質(zhì)量研究中的任務(wù),關(guān)系著后續(xù)質(zhì)量研究的順利進(jìn)行。通過引濕性試驗(yàn)表明,本品和對(duì)照品均具有引濕性,因此在樣品日常儲(chǔ)存環(huán)境中應(yīng)進(jìn)行防潮防濕處理。本品在 25 土2℃C時(shí)在甲醇、乙醇、正己烷、二氯甲烷中極易溶解,在水、丙酮、乙酸乙酯中不溶,為高效液和色譜分析方法開發(fā)提供稀釋劑選擇的理論依據(jù),同時(shí)得到的溶解度數(shù)據(jù)也可為后續(xù)脂質(zhì)體制劑的研究提供重要參考。通過紫外-可見吸收光譜、紅外吸收光譜、核磁共振譜、質(zhì)譜的結(jié)果,為后續(xù)合成磷脂的質(zhì)量研究工作提供保障。


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